Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo:
Thu hồi toàn quốc Viên nang cứng Femancia (Sắt nguyên tố (dưới dạng Sắt fumarat 305 mg) 100 mg; Acid Folic 350 mcg), Số GĐKLH: VD-27929-17 đối với 02 lô thuốc có số lô: 031222, NSX: 02/12/22, HD: 02/12/25 và số lô 020223, NSX: 21/02/23, HD: 21/02/26 do Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun sản xuất.
Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, Độ hòa tan (vi phạm mức độ 2). (chi tiết văn bản tại đây)
Sở Y tế đề nghị
1. Đề nghị các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc ngừng sử dụng, kinh doanh các lô thuốc trên, thu hồi trả về nơi cung ứng.
2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thị xã, thành phố phối hợp tăng cường thông tin truyền thông phổ biến cho các các cơ sở kinh doanh và người dân biết để ngừng buôn bán, sử dụng sản phẩm nêu trên; phối hợp giám sát, kiểm tra, các cơ sở trên địa bàn này thực hiện thông báo này, xử lý vi phạm (nếu có), báo cáo về Sở Y tế (qua phòng Nghiệp vụ Dược).
3. Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm Quảng Nam tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.
4. Thanh tra Sở Y tế phối hợp cùng các cơ quan, phòng ban chuyên môn tăng cường công tác thanh tra kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng thuốc; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc không đảm bảo chất lượng theo đúng quy định.