Ngày 15/4/2025, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 461/VKNTKHTH của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0184/VKN-YC2025, 0185/VKN-YC2025 ngày 14/4/2025 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén Tegrucil-1  Số GĐKLH: VD-27453-17, Số lô: 241600, NSX: 01/07/2024, HD: 01/07/2027, nhà sản xuất: Công ty CPDP Đạt Vi Phú không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Đồng đều hàm lượng. 

Như vậy lô thuốc Viên nén Tegrucil-1 (Acenocoumarol 1mg), Số GĐKLH: VD-27453-17, Số lô: 241600, NSX: 01/07/2024, HD: 01/07/2027 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3. 

(chi tiết Công văn 1245/QLD-CL ngày 29/4/2025)

Sở Y tế tỉnh Quảng Nam thông báo

1. Các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng kinh doanh, sử dụng, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.

2. Văn phòng HĐND và UBND các huyện, thị xã, thành phố phối hợp tăng cường thông tin truyền thông phổ biến cho các các cơ sở kinh doanh và người dân biết để ngừng buôn bán, sử dụng sản phẩm nêu trên; phối hợp giám sát, kiểm tra, các cơ sở trên địa bàn này thực hiện thông báo này, xử lý vi phạm (nếu có), báo cáo về Sở Y tế (qua phòng Nghiệp vụ Y - Dược).

3. Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc – Mỹ phẩm – Thực phẩm Quảng Nam tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

4. Thanh tra Sở Y tế phối hợp cùng các cơ quan, phòng ban chuyên môn tăng cường công tác thanh tra kiểm tra nguồn gốc, xuất xứ, chất lượng thuốc; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc không đảm bảo chất lượng theo đúng quy định.